Entendendo os requisitos de ftalatos da CA Prop 65

28 de mar. de 2024

a person holding a containers of food

A Proposição 65 da Califórnia, também conhecida como "CA Prop 65", exige que as empresas forneçam avisos aos clientes quando seus produtos contiverem substâncias químicas conhecidas por causar problemas de saúde. Entre esses produtos químicos regulamentados estão os ftalatos, um grupo de plastificantes para os quais a Prop. 65 estabelece limites para a quantidade que pode ser usada antes que um rótulo de advertência seja exigido.

Este artigo descreve as especificidades da CA Prop 65 no que se refere aos ftalatos, oferecendo um guia claro para os requisitos de conformidade, os tipos de ftalatos regulamentados e os produtos afetados.

Conformidade com a Proposta 65 da Califórnia: Uma visão geral

A Proposição 65 exige que as empresas forneçam avisos sobre exposições significativas a produtos químicos que causam câncer, defeitos congênitos ou outros danos reprodutivos, a menos que o nível de exposição ao produto químico esteja abaixo do nível de segurança regulamentar. Esses produtos químicos regulamentados pela Proposição 65 podem ser encontrados em vários produtos de uso diário, desde itens domésticos até ferramentas de trabalho.

A quem se aplica: A Prop 65 se aplica a todas as empresas com 10 ou mais funcionários que vendem produtos para consumidores na Califórnia, inclusive vendas on-line. Essa regulamentação de amplo alcance afeta fabricantes, empacotadores, importadores, fornecedores e distribuidores.

Produtos químicos abrangidos: A lista de produtos químicos sob a Prop 65 é extensa, incluindo mais de 900 substâncias. Os ftalatos, um grupo de produtos químicos comumente usados para tornar os plásticos mais duráveis, são uma parte significativa dessa lista devido a seus possíveis riscos à saúde.

Por que a conformidade é importante: A conformidade não é apenas uma exigência legal, mas também um compromisso com a segurança do consumidor e a responsabilidade ambiental. A não conformidade pode resultar em penalidades, honorários advocatícios, multas de até US$ 2.500 por dia e danos à reputação da sua empresa.

Leia mais: Requisitos da etiqueta de advertência da Prop 65: O que são e como cumpri-los

Entender os ftalatos de acordo com a Proposição 65 é fundamental para os fabricantes, pois a não conformidade pode levar a consequências substanciais.

Ftalatos regulamentados pela California Prop 65

De acordo com a Prop 65, os "níveis de segurança" definem limites específicos para produtos químicos, incluindo os Níveis de Risco Não Significativo (NSRLs) para carcinógenos e os Níveis de Dose Máxima Permitida (MADLs) para toxinas reprodutivas. Essas referências são cruciais para os fabricantes, pois determinam as quantidades máximas desses produtos químicos permitidas nos produtos sem a necessidade de um rótulo de advertência da Prop. 65.

Há seis ftalatos incluídos na Proposição 65, listados abaixo, juntamente com seus limites de nível de segurança estabelecidos:

Nome do produto químico e motivo da inclusão na lista da Prop 65

NSRL (μg/dia)

MADL (μg/dia)

BBP (butil benzil ftalato): A exposição ao BBP é preocupante porque pode interferir nos sistemas hormonais do corpo. Ele tem sido associado a problemas reprodutivos, incluindo efeitos sobre o desenvolvimento fetal e a fertilidade.

-

1200

DBP (ftalato de di-n-butila): O DBP está incluído na lista da Prop 65 devido à sua potencial toxicidade reprodutiva. A exposição durante a gravidez tem sido associada a problemas de desenvolvimento infantil.

-

8.7

DEHP (di(2-etil-hexil)ftalato): A inclusão do DEHP na lista da Prop 65 deve-se principalmente ao seu papel como carcinogênico e desregulador endócrino. Ele pode causar problemas reprodutivos e de desenvolvimento, afetando principalmente o sistema reprodutivo masculino.

310

4200 (intravenoso) (adulto)

600 (intravenoso) (meninos bebês, idade entre 29 dias e 24 meses)

210 (intravenoso) (meninos lactentes neonatais, de 0 a 28 dias de idade)

410 (oral) (adulto)

58 (oral) (meninos bebês, idade entre 29 dias e 24 meses)

20 (oral) (meninos lactentes neonatais, idade de 0 a 28 dias)

DIDP (ftalato de di-isodecila): O DIDP é regulamentado pela Prop 65 devido a preocupações relacionadas a defeitos congênitos, se exposto durante a gravidez, ou a danos reprodutivos.

-

2200

DINP (ftalato de diisononila): O DINP é regulamentado pela Prop 65 porque pode causar ou aumentar o risco de câncer.

146

-

DnHP (ftalato de di-n-hexila): O DnHP foi incluído por sua potencial toxicidade reprodutiva. Acredita-se que ele afeta a saúde reprodutiva e pode contribuir para problemas de desenvolvimento em fetos.

-

2200 (oral)

Para obter mais informações sobre os níveis de segurança, consulte o site do Escritório de Avaliação de Perigos para a Saúde Ambiental da Califórnia.

Esses ftalatos são comumente encontrados e, portanto, regulamentados, em uma ampla gama de produtos, incluindo, entre outros, os seguintes

  • Piso de vinil

  • Isolamentos de fios e cabos

  • Revestimentos de parede

  • Recipientes e embalagens de alimentos(materiais em contato com alimentos)

  • Dispositivos médicos

  • Produtos de beleza, como esmalte de unha e spray de cabelo

É essencial que os fabricantes tenham uma compreensão clara dos ftalatos específicos presentes em suas linhas de produtos, bem como de suas concentrações. Esse entendimento é vital para garantir a conformidade com a CA Prop 65 e outras regulamentações da Califórnia ou dos EUA. Por exemplo, de acordo com a Lei de Brinquedos Tóxicos da Califórnia, determinados brinquedos infantis e artigos de cuidados infantis fabricados, vendidos ou distribuídos na Califórnia não podem conter mais de 0,1% de BBP, DBP ou DEHP. Testes de ftalatos é uma ferramenta essencial para garantir a conformidade.

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Mais recursos

Restrições de ftalatos da CPSIA para produtos infantis - Saiba mais sobre as restrições da CPSIA dos Estados Unidos sobre ftalatos em produtos para crianças.

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