Junho 2026

Em 9 de junho de 2026, os EUA A Administração de alimentos e medicamentos emitiu ordem administrativa final (OTC000039) adicionando bemotrizinol à lista de ingredientes ativos permitidos sob o monograma de tela solar sobre-contador. Isto marca o primeiro novo ingrediente ativo da tela do sol adicionado a este monográfico desde finais da década de 1990, e o primeiro novo ingrediente adicionado a qualquer monógrafo de balcão sob o processo simplificado estabelecido pela Lei CARES. Já em uso generalizado na Europa e em muitos outros países, bemotrizinol é designada como geralmente reconhecida como segura e eficaz (GRASE) para uso em telas solares por adultos e crianças de 6 meses ou mais, em concentrações até 6%.

Bemotrizinol (BEMT) é um filtro químico ultra violeta (UV) que absorve tanto raios UVA quanto UVB, e não se decompõe facilmente quando exposto à luz do sol, tornando-o mais eficaz na proteção contra o cancro da pele e na prevenção das ruínas. Há mais de 20 anos que o BEMT é utilizado na Europa, na Ásia e na Austrália.

Os produtos à base de luz solar nos Estados Unidos são regidos pelo quadro monógráfico da Food and Drug Administration (FDA) do balcão (OTC) Administrados pelo Centro de Avaliação e Investigação de Drogas (CDER). Neste quadro, os produtos de protetor solar podem entrar no mercado sem uma aplicação de drogas separada, desde que eles cumpram as condições estabelecidas de monografia — incluindo ingredientes ativos aprovados, usos permitidos e limites de dosagem. Antes dessa ação, nenhum novo ingrediente ativo de protetor solar tinha sido adicionado ao monógrafo de tela solar OTC desde finais da década de 1990, saindo da U. . O mercado subjacente à Europa e a outros mercados mundiais, onde há muito que se encontram disponíveis ingredientes mais novos do sol

A FDA finalizou sua ordem administrativa em 9 de junho de 2026, seguindo um processo estruturado de revisão regulamentar.

1. Escopo

A ordem final da FDA designa o BEMT como geralmente reconhecido como seguro e eficaz (GRANDE) para uso nos protetores solares.

Cobertura GRASE: aplicável para adultos e crianças com 6 meses de idade e mais antigaAprovado: permitido em concentrações até 6% nas formulações de tela solar OTC.

2. Implementação e Recursos

A ordem final entrará em vigor a partir de 9 de Agosto de 2026.

Os fabricantes podem continuar a comercializar produtos de tela solar contendo BEMT sem uma nova aplicação de medicamentos, sujeitos ao cumprimento integral de todos os requisitos aplicáveis de monógrafo OTC. A FDA mantém autoridade para modificar ainda mais o monógrafo OTC através de ordens administrativas subsequentes.

O Departamento de Controle de Substâncias Tóxicas da Califórnia finalizou o listando de produtos de unhas com Phosphate Trifenyl (TPhP) acima de 250 ppm como Produtos de Prioridade sob sua Regulação de Produtos de Consumo mais Seguros. A regra entrará em vigor em 1 de Outubro de 2026.

O fosfato trifenil (TPhP) é um éter aromático de fosfato aromático não halogenado, amplamente utilizado na indústria de cosméticos e de produtos de unhas. O TPhP é adicionado como um plastificante a cascos de prego e tratamentos de unhas para proporcionar flexibilidade e durabilidade.

O Departamento de Controle de Substâncias Tóxicas da Califórnia (DTSC) determinou que a exposição a produtos TPhP-contendo pregos podem contribuir ou causar impactos adversos significativos ou generalizados aos Califórnios. incluindo subpopulações sensíveis como salões em unhas e crianças, grávidas e seus fetos. O seguinte é resumido da regra final do DTSC sobre produtos em unhas com TPhP.

Escopo

O escopo dos Produtos de Prioridade DTSC listando inclui produtos para unhas, especificamente revestimentos de pregos, arte de unhas e tratamentos de pregos e pregos, contendo fosfato trifenil (TPhP) mais de 250 ppm como ingrediente adicional ou como contaminante fabricado em ou antes de 1 de Outubro de 2026 e vendido na Califórnia.

Como Cumprir?

Os fabricantes de produtos com pregos que contenham TPhP superior a 250 ppm como ingrediente adicionado ou contaminante devem enviar Notificação de Produto Prioritário (PPN) para o DTSC até 30 de novembro de 2026. A PPN deve nomear todos os produtos de unhas do fabricante vendidos na Califórnia que contenham TPhP em concentrações superiores a 250 ppm.

Depois de enviar o PPN, os fabricantes devem enviar um dos seguintes em ou antes de 30 de Março de 2027:

• Remoção Química Intenção/Confirmação Notificação;

• Lista de Remoção Intenção/Confirmação Notificação;

• Substituição de produto Intenção/Confirmação Notificação; ou

• UAnálise de Alternativas Preliminares Relatório ou estas opções alternativas de relatório.

Estes documentos devem ser apresentados através do DTSC portal CalSAFER.

Nos EUA, quando os riscos são identificados nos produtos de consumo. serão revogadas e publicadas na Comissão de Segurança dos Produtos do Consumidor ( Consumer Product Safety Commission (CPSC) Recentes no site da CPSC, que é atualizado diariamente. As lembranças dos EUA de 01 de maio de 2026 a 31 de maio de 2026 estão resumidas abaixo:

*Outros Riscos incluem Crânios Perigosos, Barulho de Tip-Over Hazard, Bargo de Chokard, Nerrestre de Laceração, Risco de Afogamento, Perigo de Envenenamento por Monóxido de Carbono, Perigo de Amputação e Perigo com uma frequência de menos de 3.

*Outras categorias incluem Máquinas, Tecidos / Tecido / Vestimenta / Tábua / Tábua residencial, Química, Computador / Áudio / Vídeo / Outros Eletrônicos e Acessórios e Material de Contato de Comida com uma frequência inferior a 2.

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No Canadá, quando os riscos são identificados nos produtos de consumo. serão lembrados e publicados no banco de dados de Alertas Recalls e Segurança no site do Health Canadá, que é atualizado diariamente. As recordações do Canadá de 01 de Maio de 2026 a 31 de Maio de 2026 estão resumidas abaixo:

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02 de Junho de 2026 – A Comissão Europeia publicou oficialmente o Regulamento da Comissão (UE) 2026/1168, altera o Anexo XVII (Entrada 78 do Regulamento REACH (CE) 1907/2006). Esta actualização aperfeiçoa as regras de restrição existentes nos termos do Acto 78 relativo às micropartículas de polímeros sintéticos (vulgarmente conhecidas como microplásticos) ao alargar certas isenções para medicamentos e investigação, ao mesmo tempo que se introduzem critérios mais rigorosos para as micropartículas confinadas em matrículas sólidas.

As micropartículas polímeras sintéticas são amplamente utilizadas como substâncias por si próprias ou em misturas através de uma variedade de aplicações industriais, comerciais e de consumidores. Na sequência da implementação inicial da proibição dos microplásticos nos termos do Regulamento da Comissão (UE) 2023/2055, foram identificadas certas ambiguidades jurídicas e encargos regulamentares não intencionais.

O Regulamento da Comissão (UE) 2026/1168, publicado em 02 de Junho de 2026, introduz correcções específicas para abordar estas questões. A harmonização do âmbito de aplicação das isenções para sectores específicos, assegurando simultaneamente que os controlos ambientais das emissões continuem a ser sólidos. Esta alteração altera efectivamente o Anexo XVII do Regulamento REACH (Regulamento REACH 1907/2006) relativo às micropartículas polímeras sintéticas. As atualizações de chave incluem alinhamentos explícitos para ensaios clínicos farmacêuticos, uma nova isenção para a investigação e desenvolvimento em pequena escala e um limite temporal rigoroso para a utilização de armadilhas matrixais sólidas.

Alterações chave do REACH da entrada XVII 78 são resumidas como abaixo.

Fabricantes, pessoal de laboratório, e os utilizadores a jusante que lidam com microplásticas ou desenvolvem formulações incorporadas em matrizes devem reavaliar a conformidade e a documentação da cadeia de abastecimento a fim de se alinharem com estes novos limiares clarificados.

Em 15 de Junho de 2026, o Executivo do Reino Unido para a Saúde e Segurança acrescentou 15 novas substâncias à lista do REACH Candidato de substâncias que suscitam uma enorme preocupação pela autorização. Este é o início do alinhamento entre as actuais listas de candidatos do Reino Unido e do REACH HCs da UE.

O Departamento para o Ambiente, O anúncio político de 24 de Fevereiro de 2026 relativo à política alimentar e rural (DEFRA) marca uma mudança estratégica na abordagem (do Reino Unido) a substâncias altamente preocupantes (SVHCs) do Reino Unido sob o registo do Reino Unido. avaliação, autorização e restrição do Regulamento REACH relativo aos produtos químicos. Os "Princípios Provisórios" estabelecidos após a saída do Reino Unido da União Europeia (UE) em 2021 foram oficialmente reformados. O Reino Unido está agora a prosseguir o alinhamento sistemático com a Lista de Candidatos da UE relativa ao REACH, que analisa as substâncias acrescentadas à lista da UE desde 2021. O UK Registry of Intentions (ROI) é o mecanismo de alerta do Reino Unido, permitindo à indústria comentar sobre SVHCs propostos e plano de substituição de início antes da inclusão formal da Lista de Candidatos. Até agora, 26 entradas foram adicionadas à lista ROI-SVHC do Reino Unido. Estes representam a revisão sistemática das substâncias acrescentadas à Lista de Candidatos da UE desde 2021.

Com base na ROI, em 11 de março de 2026, o Executivo britânico para a saúde e segurança (HSE) lançou a sua primeira consulta pública formal a acrescentar 15 substâncias à Lista de Candidatos do Reino Unido. Por último, após a conclusão do período de consulta. Estas 15 substâncias foram incluídas na atual lista REACH Candidata de SVHCs em 15 de Junho de 2026.

Essas 15 novas substâncias (incluindo os motivos de inclusão) estão resumidas abaixo.

Uma vez que estas já estão incluídas na lista de candidatos à adesão à União Europeia, as cadeias de abastecimento globais deveriam, idealmente, estar já a acompanhá-las. A principal alteração é a obrigação de notificação legal no mercado do Reino Unido (Reino Unido).

Na Europa, quando os riscos são identificados em produtos de consumo não alimentares. os produtos serão revogados e publicados no sistema Portão de Segurança, que é atualizado semanalmente. As recordações europeias de 01 de Maio de 2026 a 31 de Maio de 2026 resumem-se abaixo:

*Outros Riscos incluem Dano à Escrita, Aerobarco e Alojamento, Dano a Aparelhos e Afogamento com uma frequência inferior a 5.

*Outras categorias incluem Mobiliário, Equipamento de Proteção, Químicos, Itens Domésticos, Itens Esportivos / Equipamentos, Footwear, Acessórios, itens de vida ao ar livre, jóias, material de contato de comida e acessórios de carro com uma frequência inferior a 6.

*Outros países incluem a Grécia, os Países Baixos, Malta, Dinamarca, Finlândia, Eslováquia, Croácia, Letónia, Bulgária, Chipre e Eslovénia com frequência inferior a 8.

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Em 19 de Maio de 2026 o Gabinete japonês aprovou uma alteração à lei de controlo de substâncias químicas do Japão (em japonês), conjuntamente anunciado pelo Ministério da Economia, Comércio e Indústria, Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, e Ministério do Ambiente. Em consonância com as resoluções da 12 Conferência das Partes da Convenção de Estocolmo (April – Maio de 2025) para eliminar estas substâncias a nível global, a alteração designa formalmente quatro grupos de substâncias químicas como Substâncias Químicas Especificadas: (i) Cargas perfluorocarboxílicas e seus sais, (ii) substâncias perfluorocarboxílicas relacionadas ao ácido, (iii) clorpyrifos, e (iv) Paraffinos médio-Chain Chlorinated Paraffins.

As principais consequências regulamentares incluem restrições à produção e importação, proibições de importação específicas do produto e normas técnicas obrigatórias para certos produtos.

A alteração será promulgada em 22 de Maio de 2026 e entrará em vigor em 22 de Novembro de 2026.

O Gabinete japonês aprovou uma alteração à lei de controlo de substâncias químicas do Japão (em japonês), que foi conjuntamente anunciado pelo Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI), Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) e Ministério do Ambiente (MOE) em 19 de Maio de 2026.

Histórico:

A alteração está enraizada em decisões tomadas na décima segunda Conferência das Partes (COP12) à Convenção de Estocolmo sobre Poluentes Orgânicos Persistentes (April – Maio de 2025), que resolveu eliminar globalmente os ácidos perfluorocarboxílicos de longa cadeia (LC-PFCA) e os seus sais, substâncias relacionadas com LC-PFC, clorpyrifos e médio-Chain Chaffins (MCCP).

O Conselho de Substâncias Químicas do Japão - uma sessão conjunta dos Assuntos Farmacêuticos e do Subcomité da Segurança Química e do Conselho do Ambiente Central - analisou os quatro grupos de substâncias e concluiu que satisfazem todos os critérios legais para os Substâncias Química Especificadas da Categoria I nos termos do artigo 2° da Lei de Controlo das Substâncias Químicas por causa deles: (a) persistência no ambiente; (b) elevado potencial de bioacumulação; e (c) toxicidade a longo prazo para humanos ou animais predatórios mais elevados.

Alterações regulatórias chave:

(1) LC-PFCA e os seus sais, substâncias relacionadas com a LC-PFA, clorpyrifos e MCCP são formalmente designadas como Substâncias Químicas Especificadas pela Classe I. Esta classificação impõe: autorização do governo exigida para o fabrico e a importação (proibida em princípio); restrições à utilização; e proibição de importação de produtos designados pelo governo contendo estas substâncias.

(2) As seguintes categorias de produtos não podem ser importadas para o Japão quando contém as substâncias especificadas:

• Fundição de óleos e produtos equivalentes quando contendo LC-PFCA e seus sais,

• Subsubstâncias relacionadas com LC-PFCA,

• MCCP;

• Insecticida de madeira contendo clorpyrifos.

(3) De forma provisória, extintores de incêndio, agentes extintores de incêndio, agentes extintores de incêndio e agentes extintores de fogo, ao conter a LC-PFCA e os seus sais ou substâncias relacionadas com a LC-PFCA, devem cumprir as normas técnicas de manipulação estabelecidas pelo governo.

UMedidas transitórias:

Foram incorporadas medidas transitórias adequadas e disposições complementares para permitir uma transição estruturada da conformidade.

Agenda de implementação:

Data de promulgação: 22 de Maio de 2026

Data de execução dos itens (1)-(3): 22 de Novembro de 2026 (seis meses após a promulgação)

Em 28 de Maio de 2026, o Ministério da Indústria e da Tecnologia da Informação da China (MIT) publicou Anúncio N° 11 de 2026, liberando o Catálogo de Gerenciamento de Conformidades para Uso Restrito de Substâncias Perigosas em Produtos Elétricos e Eletrônicos (2026 Edição) ("Catalogue") e a Lista de Expensões (2026 Edição) ("Lista de Desempagem"). O Catálogo estabelece requisitos de conteúdo obrigatórios para 10 substâncias perigosas entre 33 categorias de produtos elétricos e electrónicos, substituindo a edição anterior de 2018 (N° de Anúncio MIIT. 15 de 2018). Os prazos de cumprimento são fixados: 10 categorias de produtos têm de cumprir a partir de 28 de Maio de 2026, com as restantes 23 categorias a serem cumpridas até 1 de Agosto de 2027. Os produtos qualificados sob a Lista de Exposições podem seguir limites alternativos, de aplicação específicos de substâncias em vez de requisitos gerais.

O Ministério da Indústria e da Tecnologia da Informação da China (MIIT), juntamente com sete organismos governamentais co-emissores, publicou Anúncio No. 11 de 2026 em 28 de Maio de 2026, lançar o Catálogo de Gerenciamento de Conformidades para Uso Restrito de Substâncias Perigosas em Produtos Eletrônicos e Eletrônicos (2026 Edição) ("Catalogue"). A intenção deste anúncio publicado é reforçar a redução e a substituição de substâncias perigosas na origem de produtos eléctricos e electrónicos. Isso substitui a edição anterior de 2018 (Anúncio No. 15 de 2018). Anúncio No. 11 de 2026 foram emitidos em conformidade com o Código de Ambiente Ecológico da China (ajusteseto (ajuste); e as Medidas de Gestão para o Uso Restrito de Substâncias Perigosas em Produtos Elétricos e Eletrônicos.

1. Linha Temporal de Implementação (Anexo 1)

Nota: Os produtos listados acima, se usados como componentes de produtos não abrangidos por este catálogo, estão fora do âmbito de implementação do RoHS da China. No entanto, se esses produtos forem vendidos separadamente no mercado sem um uso final especificado, caberão ao âmbito da implementação da China RoHS.

2. Lista de exclusão

A Lista de Isento (Anexo 2) permite a certas aplicações restritas de substância, sujeitas a limites especificados.

Nota: Os produtos qualificados na Lista de Expressões podem seguir limites alternativos, de aplicação específicos da substância em vez de requisitos gerais.

3. Requisitos e Métodos de Teste:

• Requisitos

Padrão Nacional Obrigatório: GB 26572–2025 – Requisitos para Uso Restrito de Substâncias Perigosas em Produtos Elétricos e Eletrônicos, que inclui quatro ftalatos (DEHP, BBP, DBP, e DIBP), será implementado em 1 de Agosto de 2027 e substituirá o actual padrão voluntário de GB/T 26572–2011, Limites de substâncias restritas nos produtos eléctricos e electrónicos na mesma data.

Produtos fabricados ou importados antes de 1 de Agosto de 2027, podem continuar a ser vendidos e utilizados. A partir do décimo terceiro mês após a implementação do GB 26572–2025, todos os produtos manufacturados ou importados têm de cumprir os novos requisitos do GB 26572–2025.

• Métodos de teste

Série GB/T 39560: Determinação de certas substâncias em produtos elétricos e eletrônicos, que está totalmente alinhada com a série IEC 62321: Determinação de certas substâncias em produtos eletrotécnicos, com o objetivo de utilizar as melhores práticas comuns para testar equipamentos elétricos e eletrônicos.

No. de Notificação do Gabinete 95 de Maio de 2025 introduziu uma revisão para Especificações e Padrões para Alimentos, Aditivos, etc. (No. de Notificação MHLW 370 de 1959) criado nos termos da Lei de Saneamento Alimentar (No. de cada um. 233 de 1947, geralmente chamado de Lei do Japonês sobre Saneamento de Comida, JFSL).

Em 30 de maio de 2025, o Japão emitiu o número de notificação do escritório do escritório. 95, uma alteração ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) Notificação 370 de 1959, Especificações e Padrões para Alimentos, Adicionais, etc. Isto foi estabelecido ao abrigo da Lei sobre Saneamento Alimentar (No. 233 de 1947). Este Acto é comummente referido como a “Lei de Saneamento Alimentar do Japão (JFSL).

As revisões promulgadas dizem principalmente respeito às seguintes cláusulas da Secção 3 "Apparatus e Containers/Embalagem" sob a Notificação MHLW No. 370 de 1959:

1. Sob a Cláusula B:

• Os métodos de teste foram removidos ou revisados; reagentes relacionados e produtos químicos necessários na Cláusula C foram atualizados em conformidade

• Os simulantes usados na migração foram adicionados:

2. Sob a Cláusula D:

• Para especificações gerais de utensílios de resin sintéticos, contêineres e embalagens, os requisitos do consumo de Potassium permanganate foram removidos, mas a migração global foi adicionada

• O consumo permanente de potássio é listado como um requisito específico de plásticos regulamentados

Os requisitos revistos entram em vigor em 1 de Junho de 2026. Aplica-se um período transitório até 1 de Junho de 2027; durante este período, os nutrientes (utens) de contato, recipientes e embalagens que foram vendidos, Os produtos ou importados para venda ou para uso comercial podem ainda cumprir as normas anteriores.

Em Março de 2026, a Agência Europeia para a Segurança Alimentar da Coreia do Sul emitiu um novo aviso (No. 2026-24). Este aviso atualiza as regras de segurança do país para contentores alimentares, embalagens e utensílios de cozinha, substituindo as regras antigas do aviso No. 2024-29.

O Ministério da Segurança Alimentar e da Droga da Coreia do Sul actualizou as regras de segurança do país para os contentores alimentares, empacotamentos e utensílios de cozinha, substituindo aqueles listados no Aviso Não. 2024-29. As novas regras estão contidas no Aviso No. 2026-24 que foi introduzido em março de 2026.

Principais emendas introduzidas por notificação No. 2026-24:

1. Adicionada uma nova seção (Seção I) para definir vários termos, visando resolver inconvenientes para os usuários, incluindo empresas e instituições de teste.

2. Clarificado o requisito dos ftalatos de (DEHP, CAS 117-81-7) e (DEHA, CAS 103-23-1) para os materiais de PVC:

• O DEHP é proibido, excepto quando há provas sólidas de que os DEHP não serão transferidos do material para os alimentos. Para teste de migração, DEHP não será detectado.

• O DEHA é proibido especificamente em segredo. Para testes de migração, não será detectado o DEHA.

3. Critérios definidos para Polypropylene (PP) contendo alimentos reciclados.

• Fonte do material: O PP reciclado deve vir exclusivamente de itens de contato com alimentos que são feitos de 100% de PP.

• Rastreabilidade: É necessário rastrear completamente a história do material reciclado (de onde ele veio).

• Impressão e Aivos: Os itens originais não podem ter impressão direta neles. A única exceção é se for usada uma tinta especial não pegajosa (que pode ser removida pelo calor e alcal). Gluos ou adesivos nunca são permitidos.

• Limpeza: Os itens devem ser lavados minuciosamente com detergentes, seguindo as rigorosas regras de limpeza estabelecidas na Lei de Controle de Produtos Sanitários da Coreia do Sul.

• Gestão separada: Este sistema de reciclagem de PP em circuito fechado deve ser operado completamente separado de todos os outros tipos de reciclagem de plástico.

Para os pontos 1 e 3 acima referidos, os requisitos revistos entram em vigor em 27 de Março de 2026.

Para o ponto 2 acima, os requisitos revistos entram em vigor em 27 de Março de 2027.

Na China, quando os riscos são identificados nos produtos de consumo. serão chamados de volta e publicados no SAMR Defective Product Administrative Centre, que é atualizado diariamente. A China recorda de 01 de Maio de 2026 a 31 de Maio de 2026 estão resumidos abaixo:

*Outros perigos incluem Labirinto de Laceração, Perigo de Monóxido de Carbono, Perigo de Substância, Risco de Confocação, Perigo Químico e Risco de Queda com uma frequência inferior a 2.

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Na Austrália, quando os riscos são identificados nos produtos de consumo. serão revogados e publicados no banco de dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Austrália Competição e Comissão de Consumidores, que é atualizado diariamente. As recordações da Austrália, de 01 de Maio de 2026 a 31 de maio de 2026 estão resumidas abaixo:

*Outros perigos incluem Crânios Perigosos, Risco de Irritação em Químicos, Risco de Irritação em Feb, Risco de Dicas e Perigo em Risco de Estrangulação com uma frequência inferior a 2.

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