Março 2023

Em 9 de fevereiro de 2023, a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo dos EUA (CPSC) propôs uma regra para estabelecer requisitos de desempenho para compartimentos de baterias em produtos de consumo que contenham ou sejam projetados para usar uma ou mais baterias do tipo célula-botão ou moeda e etiquetas de advertência para baterias do tipo célula-botão ou moeda, bem como para produtos de consumo que contenham baterias do tipo célula-botão ou moeda. Espera-se que todos os produtos de consumo que contenham baterias tipo botão ou moeda (exceto produtos de brinquedo) e todas as baterias tipo botão ou moeda fabricadas ou importadas 180 dias após a publicação da regra no Federal Register (agosto de 2023) estejam sujeitos à regra.

Conforme exigido pela Lei Reese, para eliminar ou reduzir adequadamente o risco de ferimentos causados pela ingestão de baterias tipo botão ou moeda por crianças de 6 anos de idade ou menos, a CPSC propôs a alteração do Título 16 do Código de Regulamentações Federais (CFR), acrescentando o 16 CFR Parte 1263 - Padrão de segurança e requisitos de notificação para baterias tipo botão ou moeda e produtos de consumo que contenham essas baterias.

Os seguintes requisitos foram incluídos nessa regra:

1. Requisitos de desempenho para produtos de consumo que contêm baterias tipo botão removíveis ou baterias tipo moeda:

   • As baterias tipo botão ou moeda em produtos de consumo não devem poder ser acessadas durante o teste de acessibilidade descrito no parágrafo (d) da seção 1263.3

   • Os compartimentos da bateria devem ser protegidos usando o método especificado em (b)(2) da seção 1263.3 e devem atender aos testes de desempenho descritos no parágrafo (e) da seção 1263.3, incluindo testes de pré-condicionamento, como alívio de tensão e substituição da bateria, e testes de abuso, como teste de queda, teste de impacto, teste de esmagamento, teste de compressão, teste de torque e teste de tensão

2. Requisitos de desempenho para produtos de consumo que contêm baterias tipo botão ou tipo moeda não removíveis:

   • Deve estar em conformidade com a lista de requisitos do item 1

   • A bateria tipo botão ou moeda deve ser fixada por solda, fixadores como rebites ou meios equivalentes e passar no teste de segurança do parágrafo (f) da seção 1263.3

3. Exigência de etiqueta de advertência para embalagens de pilhas tipo botão ou moeda:

   • O aviso mostrado na Figura 4 do parágrafo (b)(1) da seção 1263.4 deve ser incluído no painel de exibição principal

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   • Se o espaço não for suficiente, o aviso mostrado na Figura 5 do parágrafo (b)(2) da seção 1263.4 deve estar no painel principal e o aviso mostrado na Figura 6 do parágrafo (b)(2) da seção 1263.4 deve estar no painel secundário

1. As declarações relacionadas à segurança especificadas no item (b)(3) da seção 1263.4 devem ser incluídas no painel de exibição principal ou no painel de exibição secundário; esse requisito não se aplica às baterias tipo botão ou moeda que são embaladas e incluídas separadamente no produto de consumo

2. Requisitos de rótulos de advertência para embalagens de produtos de consumo contendo baterias tipo botão ou moeda

   • O aviso mostrado na Figura 7 para o parágrafo (c)(1) da seção 1263.4 deve estar contido no painel de exibição principal

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   • Se o espaço não for suficiente, o aviso mostrado na Figura 8 do parágrafo (c)(3) da seção 1263.4 deve estar no painel de exibição principal e o aviso mostrado na Figura 9 do parágrafo (c)(3) da seção 1263.4 deve estar no painel de exibição secundário

   • 

   • Se não houver embalagem para o produto de consumo, o aviso mostrado na Figura 7 do parágrafo (c)(1) da seção 1263.4 deve ser afixado ao produto de consumo com uma etiqueta pendurada ou um rótulo adesivo

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   • Os textos mencionados no item (c)(5) da seção 1263.4 devem ser incluídos no painel de exibição principal ou no painel de exibição secundário da embalagem do produto de consumo, ou na etiqueta suspensa ou no rótulo adesivo que o acompanha, se não houver embalagem

3. Requisitos de etiqueta de advertência para produtos de consumo que contenham bateria tipo botão ou moeda

   • O aviso mostrado na Figura 10 do parágrafo (d)(1) da seção 1263.4 deve ser marcado nos produtos de consumo

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   • Se o espaço for limitado, o ícone mostrado na Figura 11 do parágrafo (d)(2) deve estar presente no painel de exibição do produto, e o ícone deve ser definido nos materiais impressos que o acompanham, como instruções, manual, encarte ou etiqueta de identificação

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   • Se o produto for muito pequeno, ele deverá ter uma embalagem que contenha a etiqueta de advertência especificada no item 4 acima, ou deverá ter uma etiqueta de identificação ou adesivo com a etiqueta de advertência completa especificada na Figura 7 do parágrafo (c)(1) da seção 1263.4

   • 

4. Instruções/manuais que acompanham produtos de consumo contendo baterias tipo botão e tipo moeda

   • Se forem fornecidas instruções ou manuais, a etiqueta de advertência mostrada na Figura 7 do parágrafo (c)(1) da seção 1263.4 e as declarações de advertência descritas em (e) da seção 1263.4 devem ser incluídas

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   • Se não forem fornecidas instruções ou manuais, a advertência exigida na alínea a) do ponto 6 deve estar presente no painel de exibição principal ou no painel de exibição secundário da embalagem do produto de consumo ou, se não houver embalagem do produto de consumo, a etiqueta de pendurar ou o rótulo adesivo que o acompanha deve conter a advertência

5. Informações on-line

   • Para baterias tipo botão ou moeda, o aviso da Figura 4 do parágrafo (b)(1) da seção 1263.4 deve ser incluído ao lado da descrição do produto, da imagem do produto ou do preço do produto

   • 

   • Para produtos de consumo que contenham baterias tipo botão ou moeda, o aviso da Figura 7 do parágrafo (c)(1) da seção 1263.4 deve ser incluído ao lado da descrição do produto, da imagem do produto ou do preço do produto

Além disso, a Parte 1263 do CFR 16 foi adicionada à Parte 1112.15 do CFR 16, o que significa que os organismos de avaliação da conformidade de terceiros devem ser credenciados para adicionar a Parte 1263 do CFR 16 ao seu escopo de testes a fim de avaliar a conformidade com os requisitos mencionados acima.

Os fabricantes e distribuidores devem avaliar os produtos para garantir a conformidade com esses requisitos recém-identificados.

Nos EUA, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados na seção Recalls recentes da Consumer Product Safety Commission (CPSC) no site da CPSC, que é atualizado diariamente. Os recalls nos EUA de 01 de fevereiro de 2023 a 28 de fevereiro de 2023 estão resumidos abaixo:

*Outros perigos incluem perigo microbiológico, perigo de impacto, perigo químico, perigo de tombamento, perigo de morte, perigo de afogamento, perigo de asfixia e perigo de laceração com uma frequência inferior a 2.

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No Canadá, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Health Canada, que é atualizado diariamente. Os recalls do Canadá de 01 de fevereiro de 2023 a 28 de fevereiro de 2023 estão resumidos abaixo:

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A Comissão Europeia (EC) lançou uma consulta de um mês sobre a proposta de restrição do ácido perfluorohexano sulfônico (PFHxS), seus sais e compostos relacionados ao PFHxS sob o regulamento de reformulação de Poluentes Orgânicos Persistentes (POP).

Em 9 de fevereiro de 2023, a Comissão Europeia (CE) lançou uma consulta de um mês sobre a proposta de restrição do ácido perfluorohexano sulfônico (PFHxS), seus sais e compostos relacionados ao PFHxS na Parte A do Anexo I do Regulamento (UE) 2019/2021 - o regulamento de reformulação dos Poluentes Orgânicos Persistentes (POP). Essa proposta foi lançada como parte dos compromissos internos da União Europeia no âmbito da Convenção de Estocolmo sobre poluentes orgânicos persistentes (substâncias químicas). Os comentários sobre a proposta de regulamento foram coletados até 9 de março de 2023. A proposta sofreu um atraso, pois estava originalmente planejada para ser adotada no quarto trimestre de 2022.

Os destaques do regulamento proposto estão listados abaixo:

Em 7 de fevereiro de 2023, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) publicou a proposta sobre a restrição de substâncias per e polifluoroalquílicas (PFASs) e forneceu um cronograma planejado para seu desenvolvimento.

Em 7 de fevereiro de 2023, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) publicou a proposta sobre a restrição de substâncias per e polifluoroalquílicas (PFASs), uma família única de aproximadamente 10.000 substâncias que são muito persistentes no meio ambiente. Foi apresentado um cronograma detalhado com duas propostas diferentes de restrição. Seus comitês científicos de Avaliação de Risco (RAC) e Análise Socioeconômica (SEAC) começarão agora a avaliar a proposta. Espera-se que uma consulta de seis meses comece em 22 de março de 2023.

A proposta de restrição foi preparada pelas cinco autoridades nacionais da UE, Dinamarca, Alemanha, Holanda, Noruega e Suécia, e tem o objetivo de proteger os seres humanos e o meio ambiente.

A proposta define PFAS como "qualquer substância que contenha pelo menos um átomo de carbono metil (-CF3) ou metileno (-CF2-) totalmente fluorado (sem nenhum H/Cl/Br/I ligado a ele)".

Alguns cronogramas importantes planejados para essa proposta de restrição de PFAS estão listados abaixo:

Os destaques da restrição proposta com duas opções são mostrados na tabela abaixo.

*Se o flúor total exceder 50 mg/kg, será necessária a comprovação do flúor medido como conteúdo de PFASs ou não PFASs, se solicitado pelas autoridades de fiscalização.

A Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) lançou uma consulta pública para a 29ª atualização da lista de candidatos a SVHC. O período de consulta pública terminará em 3 de abril de 2023.

Em 17 de fevereiro de 2023, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) lançou a consulta pública da 29ª atualização da lista de substâncias candidatas a Substâncias que Suscitam Grande Preocupação (SVHC). O período de consulta pública terminará em 3 de abril de 2023. Duas substâncias químicas foram propostas como SVHC para consulta pública. Se as duas substâncias propostas forem identificadas como SVHC, isso elevará o total de 235 entradas de SVHC na lista de candidatos, que deverá ser finalizada em junho ou julho de 2023:

A Comissão Europeia emitiu uma proposta de revisão da regulamentação de plásticos em contato com alimentos. A proposta é que a revisão entre em vigor no segundo trimestre de 2023.

Em 23 de janeiro de 2023, a Organização Mundial do Comércio (OMC) circulou o documento 23-0494, que é uma proposta de regulamento da Comissão Europeia sobre a revisão do Anexo I do Regulamento (UE) 10/2011 - um regulamento específico para materiais e artigos de plástico destinados a entrar em contato com alimentos. Essa proposta baseia-se nos recentes pareceres científicos da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) sobre novas substâncias que podem ser usadas em materiais que entram em contato com alimentos e também sobre os usos de substâncias já aprovadas.

De acordo com o documento da OMC e a minuta do regulamento, os cronogramas propostos estão listados abaixo:

1. Data final de recebimento de comentários públicos - 24 de março de 2023

2. Data proposta de adoção - 31 de março de 2023

3. Data de publicação proposta - 3 de abril de 2023

4. Entrada em vigor - 20 dias após sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia

A minuta do regulamento contém várias atualizações importantes do Anexo I do Regulamento (UE) 10/2011, que incluem:

1. Exclusão das autorizações das substâncias de materiais em contato com alimentos (MCA) nºs 96 (farinha e fibras de madeira, não tratadas) e 121 (ácido salicílico) da lista da União

2. Substituição de nove números de substâncias FCM, incluindo o reforço do limite de migração específica (SML) para DBP (2,5 vezes), BBP (5 vezes) e DEHP (2,5 vezes) e novos requisitos para a restrição de substâncias do grupo (SML total) (detalhes incluídos na tabela abaixo)

3. Ajuste à especificação do FCM 1059 (Poly((R)-3-hydroxybutyrate-co-(R)-3-hydroxyhexanoate, PHBH)

4. Extensão do uso de poli(tereftalato de etileno) (PET) para poli(etileno 2,5-furandicarboxilato) (PEF) de FCM 1007 (fosfato de dietil[[3,5-bis(1,1-dimetil)-4-hidroxifenil]metil])

5. Adição de cinco novas substâncias, incluindo:

   • FCM no. 1078 (tris(2-etilhexil) benzeno-1,2,4-tricarboxilato)

   • FCM no. 1080 (trietanolamina-perclorato, sal de sódio) dímero)

   • FCM no. 1081 (N, N-bis(2-hidroxietil)estearilamina parcialmente esterificada com ácidos graxos saturados C16/C18)

   • FCM no. 1082 (Ácido fosfórico, ésteres mistos com metacrilato de 2-hidroxietila)

   • FCM no. 1083 (Dianidrido benzofenona-3,3',4,4'-tetracarboxílico)

6. Substituição de três entradas no grupo de restrição de substâncias, incluindo a consideração do DIBP no grupo de restrição nº 32. De acordo com a restrição de grupo nº 32, o DIBP (FCM nº 1085) não está listado como uma substância autorizada. Ele pode coexistir com outros ftalatos devido ao seu uso como auxiliar de polimerização e, portanto, está incluído na restrição de grupo com a designação FCM no. 1085.

7. Adição de três novas entradas ao grupo de restrição de substâncias, incluindo a restrição de grupo nº 36, em que a soma de quatro ftalatos (DBP, BBP, DEHP e DIBP) é expressa como equivalentes de DEHP.

Comparação das alterações de quatro ftalatos (DBP, BBP, DEHP e DINP) listados no Anexo I do Regulamento (UE) 10/2011:

Observação: DIDP - ácido ftálico, diésteres com álcoois primários saturados C9-C11 com mais de 90% de C10; DIBP - ftalato de diisobutila

A Comissão também propôs que os materiais e artigos plásticos em conformidade com a atual regulamentação sobre contato com alimentos antes da entrada em vigor dessa emenda possam ser colocados no mercado com um período de transição de 18 meses após a entrada em vigor dessa emenda e possam permanecer no mercado até que os estoques se esgotem.

Na Europa, quando forem identificados perigos em produtos de consumo não alimentícios, os produtos serão recolhidos e publicados no sistema Safety Gate, que é atualizado semanalmente. Os recalls europeus de 01 de fevereiro de 2023 a 28 de fevereiro de 2023 estão resumidos abaixo:

*Outros perigos incluem perigo de afogamento, perigo ambiental, perigo de aspiração, perigo de risco à saúde e perigo de aprisionamento com uma frequência inferior a 4.

*Outras categorias incluem Ferramentas e ferragens, Artigos domésticos, Artigos de papelaria, Eletrodomésticos, Acessórios e Produtos de construção com uma frequência inferior a 4.

*Outros países incluem Bulgária, Luxemburgo, Malta, Bélgica, República Tcheca, Chipre, Croácia, Eslováquia, Holanda e Grécia com uma frequência inferior a 5.

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O governo de Hong Kong lançou uma atualização da Portaria de Segurança de Brinquedos e Produtos Infantis (Cap. 424) para implementar padrões de segurança atualizados promulgados pelas instituições de padrões relevantes para produtos infantis listados no Anexo 2 da Portaria (produtos do Anexo 2). A data de vigência será 1º de agosto de 2023.

A Toys and Children's Product Safety Ordinance (Portaria de Segurança de Brinquedos e Produtos Infantis) (Cap. 424) estipula que uma pessoa não deve fabricar, importar ou fornecer um brinquedo ou um produto infantil, a menos que ele esteja em conformidade com todos os requisitos aplicáveis contidos em qualquer um dos padrões de segurança especificados respectivamente nas Tabelas 1 e 2 da Portaria. Os padrões especificados são padrões internacionais ou padrões adotados pelas principais economias.

O governo de Hong Kong lançou a atualização, em vigor a partir de 1º de agosto de 2023, que altera o Anexo 2 da Portaria em relação a quatro classes de produtos do Anexo 2 (produtos infantis), conforme mencionado:

A Administração Estatal de Supervisão e Administração de Mercado da China (Comissão Nacional de Administração de Padronização) publicou o Padrão Nacional de Tamanho de Calçados (GB/T 43293-2022), substituindo o GB/T 3293.1-1998. 国家标准 - 全国标准信息公共服务平台 (samr.gov.cn). A GB/T 43293-2022 será implementada oficialmente em 1º de maio de 2023.

A norma nacional GB/T 43293-2022 - Tamanho de calçados é aplicável a todas as categorias de calçados e substitui a norma GB/T 3293.1-1998 para tamanho de calçados. Ela entrará em vigor oficialmente em 1º de maio de 2023.

As principais atualizações em relação ao GB/T 3293.1-1988 incluem, entre outras, as identificadas abaixo:

1. Indicação do tamanho do calçado ATUALIZADO

   • Comprimento do pé (obrigatório)

   • Largura linear do pé (obrigatório, se necessário)

2. Requisito de formato de marcação dos tamanhos de calçados do mundo ADICIONADO

3. Conversão com tamanhos de calçados de outros países ADICIONADA

   • Consulte a norma GB/T 36935 Footwear - Conversion of Sizing Systems (Calçados - Conversão de sistemas de dimensionamento)

4. Retirada a exigência de altura da fonte da etiqueta de tamanho de calçados

   • Exigido de acordo com a norma QB/T 2673 Footwear - Specification of Marking (Calçados - Especificação de marcação)

Observações importantes:

• Não há impacto para a etiquetagem do tamanho do calçado que já esteja em conformidade com a norma atual GB/T 3293.1-1998. A etiquetagem do tamanho do calçado que atende à norma atual GB/T 3293.1-1998 também atenderá aos requisitos de marcação da nova norma GB/T 43293-2022.

Na China, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no SAMR Defective Product Administrative Centre, que é atualizado diariamente. Os recalls da China de 1º de fevereiro de 2023 a 28 de fevereiro de 2023 estão resumidos abaixo:

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Na Austrália, quando forem identificados perigos em produtos de consumo, eles serão recolhidos e publicados no Banco de Dados de Recalls e Alertas de Segurança no site da Australian Competition & Consumer Commission, que é atualizado diariamente. Os recalls da Austrália de 1º de fevereiro de 2023 a 28 de fevereiro de 2023 estão resumidos abaixo:

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